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恒溫振蕩器屬于醫(yī)療器械嗎?
發(fā)布時間:2022-08-08 00:00:00來源:瀏覽:1917次

  恒溫振蕩器集公司十多年設(shè)計和制造經(jīng)驗,引進消化國外技術(shù),以用戶的需求為導(dǎo)向,不斷技術(shù)創(chuàng)新,廣泛應(yīng)用于溫度和振蕩頻率有較高要求的細胞培養(yǎng)、發(fā)酵、雜交、生物化學(xué)及酶和細胞組織的研究等。恒溫振蕩器可對微生物細胞與各類菌種運動和靜態(tài)的培養(yǎng),特別適合實驗室中試生產(chǎn)。
  恒溫振蕩器長時間運行應(yīng)注意的事項:
  1、儀器應(yīng)水平放在平面上,如不平,會發(fā)出異常聲音,并加速恒溫搖床的轉(zhuǎn)軸故障,甚至斷裂。
  2、在運行過程中,如出現(xiàn)燒瓶燒杯破損,應(yīng)立即停止搖床運行,并及時清除破損碎片及液體,酸堿性液體會腐蝕搖床腔體,流入電機會引起短路,燒損等嚴重后果。
  3、在恒溫振蕩器運行中,請勿隨意移動。運行過程中嚴禁把手或物體伸入容室壁內(nèi),以免傷及人身和損壞設(shè)備。
  4、為了儀器的運行中的及時散熱,請儀器背后散熱至少離墻10CM以上。
  5、恒溫振蕩器使用過程中,出現(xiàn)任何問題,請及時向廠家溝通,不得私自拆卸。
  6、儀器周邊因保持干凈,干燥,不得陽光直曬。
  恒溫振蕩器屬于醫(yī)療器械嗎?
  恒溫振蕩器雖在醫(yī)學(xué)界能應(yīng)用,但是根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局頒布的規(guī)定,明確 臨床分析用氨基酸分析儀等產(chǎn)品的分類界定,為的是適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要。在不作為醫(yī)療器械管理的一類中,我們可看到電熱恒溫培養(yǎng)箱,當然包含了恒溫振蕩器,所以很多客戶來電咨詢后,會詢問醫(yī)療器械許可證或生產(chǎn)許可證,業(yè)務(wù)員可以回答:這個行業(yè)是不需要的,有頒布規(guī)定。為了確保安全性,恒溫振蕩器的廠家也會根據(jù)不同的型號將設(shè)備進行CE安全認證,客戶可放心訂購。

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